Lancement sur le marché d'un médicament anti-ostéoporose en prise annuelle

Pour les femmes ménopausées

Un médicament permettant de traiter l'ostéoporose  avec une seule injection par an a été lancé sur le marché, avec son inscription  cette semaine parmi les médicaments remboursés pour les femmes ménopausées à  risque, selon le Journal officiel. Ce médicament, l'Aclasta (acide zolédronique, Novartis), concerne le  traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patientes "ayant fait une  fracture par fragilité osseuse" ou, en l'absence de fracture, "à risque élevé"  du fait notamment d'une diminution importante de la densité osseuse.

De la famille des biphosphonates - des molécules qui se fixent dans l'os pour empêcher sa destruction -, il favorise un gain de la masse osseuse. L'ostéoporose est une fragilité osseuse provenant d'un déclin de la masse  osseuse et de la détérioration de l'architecture du tissu osseux. 2 à 3 fois  plus fréquente chez la femme que chez l'homme, elle touche en France 3 millions  de femmes.

Elle est à l'origine chaque année de 50.000 à 150.000 fractures  vertébrales et 50.000 fractures du col du fémur (hanche). Le traitement oral, qui impose des conditions contraignantes (notamment d'être à jeun jusqu'à une heure après la prise), existe en prise quotidienne,  hebdomadaire et depuis 2007 mensuelle. 

D'après une étude clinique menée par le groupe Novartis, l'Aclasta -déjà  approuvé pour le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique dans une  trentaine de pays- permet de réduire les fractures vertébrales de 70% et celles  du col du fémur de 41%. Aclasta était déjà inscrit au remboursement dans la maladie de Paget, une  maladie chronique osseuse qui atteint particulièrement les hommes de plus de 50  ans.

Pour l'ostéoporose, il avait reçu une autorisation de mise sur le marché en  octobre 2007 et attendait la fixation de son prix et son remboursement. Le prix du produit -un flacon de 100 ml de solution- sera de 410,04 euros  (TTC).
En pharmacie de ville, il sera pris en charge à 65% par la sécurité  sociale.

FL
mis à jour le 05/05/2008

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